利福喷丁胶囊(山江)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：山江 通用名称：利福喷丁胶囊 英文名称：Rifapentin Capsules

【成份】

本品主要成分为利福喷丁，其化学名为

【 适应症 】

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。

【用法用量】

口服，抗结核。成人一次0.6g（体重<55Kg者应酌减），一日1次，空腹时（餐前1小时）用水送服；一周服药1～2次。需与其他抗结核药联合应用，肺结核初始患者其疗程一般为6～9个月。

【不良反应】

本品不良反应比利福平轻微，少数病例可出现白细胞、血小板减少；丙氨酸氨基转移酶升高；皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低，也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

【禁忌】

1 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品与其他利福霉素有交叉过敏性。2.酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。

【药物相互作用】

1服用本品时每日饮酒，可导致本品肝毒性增加，故服用本品期间应戒酒。 2对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。

【药理作用】

利福喷丁为半合成广谱杀菌剂，体外对结核杆菌有很强的抗菌活性，最低抑菌浓度（MIC）为0.12～0.25mg/L，比利福平强2～10倍；在小鼠体内的抗结核感染作用也优于利福平。麻风杆菌和其他分枝杆菌如堪萨斯分枝杆菌、蟾分枝杆菌也对本品敏感，但鸟分枝杆菌耐药。另外本品对多数革兰阳性球菌有高度抗菌活性，其MIC<0.025mg/L；对革兰阴性菌的作用差。对衣原体属的作用与红霉素、多西环素相仿，较利福平差；对耐甲氧西林葡萄球菌作用较差。体外试验结果，衣原体、金黄色葡萄球菌和淋病奈瑟菌都会对本品产生耐药性。与多西环素联合，对淋病奈瑟菌有协同作用；与异烟肼联合，对结核杆菌的作用远远超过利福平与异烟肼联合。其作用机制与利福平相同，为与依赖DNA的RNA多聚酶的亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA转录过程，使DNA和蛋白的合成停止。动物实验证明本品有一定的肝功能毒性，对胎儿有致畸作用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

国药准字H1094021492388

如有问题可与生产企业联系